2017年是國產(chǎn)醫療器械發(fā)展歷程中具有劃時(shí)代意義的一年.當全國對于支持國產(chǎn)的呼聲達到了頂峰,作為長(cháng)期被進(jìn)口品牌壟斷的醫療器械行業(yè),也成為了國家推進(jìn)國產(chǎn)產(chǎn)品的一個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域。
《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號)
12月27日,國家食藥總局發(fā)布了《關(guān)于2017年第二批醫療器械臨床試驗監督抽查情況的公告(2017年第163號)》,共有9家企業(yè)的9個(gè)醫療器械注冊項目臨床試驗被查出問(wèn)題。